逆战

扫一扫关注微信二维码 进击的巨人西游记

二类医疗器械经营备案需要什么材料,二类医疗器械许可证在哪个部门办理

时间:2020-03-27 编辑:admin

    二类医疗器械经营备案需要什么材料

    1、场地1)自有或租赁:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供续租协议等;(仅零售19个品种要求:(1)“经营场所”与《营业执照》“住所”相同,免于提交此项;(2)“经营场所”与《营业执照》“住所”不同,提交有效的《食品流通许可证》;无法提交有效的《食品流通许可证》,按原经营场地要求提供申请材料。)2)库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和许可证复印件(加盖印章);b)双方签定的委托储运协议、质量保证协议(查验正本,留存复印件),委托医疗器械产品目录(产品名称、规格(型号)、产品注册证号/备案凭证号、注册证/备案证批准日期、有效期、生产企业、单位、储运条件)。

    2、经营场所、库房地址:1)地理位置图(网络地图截取);2)外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等);3)设施、设备目录

    3、证明材料【经营诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上(含2人)身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经历证明原件。

    《二类医疗器械经营备案》由经营企业所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门颁发。

    《二类医疗器械经营备案》由食品药品监督管理局统一印制。

    专业处理疑难杂症,不符合条件者赶快联系我们吧!避免违法经营。

二类医疗器械许可办理

    二类医疗器械经营备案二类医疗器械许可办理

    咨询微信:zitengds,QQ:2039592904



版权所有:http://chemleal.com 转载请注明出处

评论列表

还没有评论,快来说点什么吧~

发表评论

客服微信:zitengds点击复制微信号

吴亦凡整容
分享到:QQ空间新浪微博腾讯微博人人网微信
逆战 英雄联盟 雷克萨斯 寒门崛起7 rings 本田肖战 庆余年 樱花 斗破苍穹 妻子的浪漫旅行 深水炸弹 我们的新时代 爱情保卫战火影忍者 江西一村全年无蚊重庆发现吃虫植物 乌女兵穿高跟鞋 妖神记 雷神 乘风破浪的姐姐 1921 樱花 海上繁花 奔跑吧 王者荣耀 英雄联盟 陈延年牺牲94周年 山河令 韩国女团 私生饭 斗破苍穹 What If Love 专家解读诡异的云 生化危机 山西疑似炭疽疫情 热血江湖 李大钊 中国队26日夺金点 修罗武神烟火里的尘埃 铁人三项选手呕吐 第五人格 生僻字 王牌对王牌 王一博 老年版APP兴起侯志慧夺下第二金 江西一村全年无蚊重庆发现吃虫植物 七一晚会 李敏镐陈露 别克 朱一龙 中国女足 德云斗笑社 台风烟花二次登陆 逆战 王者荣耀 做回自己 穿越火线 刘德华 最强狂兵 | 下一页 台风烟花逼近上海